Étude de phase III visant à évaluer l’association de fianlimab (anti-LAG-3) et de cémiplimab par rapport au pembrolizumab comme traitement adjuvant chez des patients présentant un mélanome à haut risque entièrement réséqué.

L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité de l’association Fianlimab + cémiplimab par rapport au pembrolizumab utilisé comme traitement de référence en situation adjuvant après la résection entière du mélanome afin d’éviter la récidive .

Environ 1530 patients seront inclus dans cette étude.

Il s'agit d'un essai multicentrique à plusieurs bras évaluant l'activité antitumorale, la sécurité et l'infiltration immunitaire de IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab comme traitement néoadjuvant et adjuvant.

Dans notre centre, à Gustave Roussy, cet essai inclura des patients atteints de mélanomes résécables.

Pendant la période de traitement néoadjuvant, les patients recevront IO102-IO103 (injection par voie sous-cutanée) et pembrolizumab toutes les 3 semaines pendant 3 cycles (mélanome).

En réalisant cette étude, les chercheurs espèrent en apprendre davantage sur différents modes d’administration du même médicament à l’étude (injection sous la peau par rapport à l'administration directe dans une veine). Pour cette étude, vous recevrez une association de deux médicaments (anticorps) appelés nivolumab et relatlimab, qui agissent de différentes manières, permettant à votre système immunitaire de lutter contre les cellules cancéreuses.