Il s’agit d’une étude de phase II/III, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée, portant sur le zanzalintinib en association avec le pembrolizumab versus placebo correspondant au zanzalintinib en association avec le pembrolizumab, chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique, PD-L1 positif incurable par des traitements locaux, qui n’ont pas reçu de traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique ou non résécable récurrente.

Titre du protocole : «A Phase 1b/2, Open-label Study of Amivantamab Monotherapy and Amivantamab-based Therapeutic Combinations in Participants with Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma»

Objectif: évaluer l’efficacité et sécurité d’Amivantamab en monothérapie ou en combinaison dans le traitement du cancer tête et cou

Déroulement de l’étude :

*phase de recrutement de mai 2024 à décembre 2025

L’étude évalue le volrustomig (anticorps bispécifique ciblant PD-L1 et CTLA-4) en traitement séquentiel versus un bras observation chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde localement avancé non résécable de la tête et du cou qui n’ont pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la survie sans progression chez les patients exprimant PD-L1. Une période de pré-sélection dans les 238 jours avant la randomisation est prévue afin d’évaluer le statut PD-L1 du patient.

Le bleximenib est un médicament oral qui inhibe certaines interactions de protéines dont on sait qu’elles sont importantes chez les patients atteints de leucémie aiguë présentant des mutations dans les gènes KMT2A ou NPM1. L’objectif est de déterminer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du médicament à l’étude. Le médicament est à prendre par voie orale pendant un cycle de 28 jours.

Une recherche impliquant la personne humaine qui a pour objectif d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470 dans le traitement des hémopathies malignes récidivantes/réfractaires.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la meilleure dose sûre et tolérable d'AZD3470.

Environ 110 patients (54 patients dans la Partie A (escalade de dose) et 56 patients dans la partie B (expansion de dose)) participeront à cette recherche dans le monde dont environ 5 patients en France.

OPTISAGE a pour but d’évaluer l’efficacité de la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte par ATLG-grafalon comparé à l’ATG-thymoglobuline reçu pendant le conditionnement de la greffe.

Il s'agit d'un essai national, ouvert, monobras, multicentrique de phase II, évaluant la sécurité et l'efficacité de l'ajout de giltéritinib, un nouvel inhibiteur de FLT3 à la plateforme AGORA, consistant en l'association d'une dose intermédiaire de cytarabine et d'une dose fractionnée de GO chez les patients adultes atteints de LAM R/R présentant une mutation FLT3-ITD.

Les objectifs principaux et secondaires de l’étude :

Même Si des progrès considérables ont été réalisés concernant l'optimisation du traitement du cancer du col de l'utérus. Cependant, environ 50 % des patientes souffriront tout de même d'une maladie récidivante. Récemment l’immunothérapie en association avec la chimiothérapie et le bevacizumab ont montré l’importance de cette association pour améliorer la survie globale et la survie sans rechute des patientes en récidive permettant d’obtenir une AMM et un remboursement de l’immunotherapie pour les patientes en rechute métastique.

L’objectif de cette étude est de savoir si l’association du tuvusertib avec d’autres produits agit contre le cancer de l’ovaire épithélial qui a progressé sous traitement par inhibiteurs de PARP.
La partie A de l’étude permettra de déterminer quelle association de traitement est la plus efficace « tuvusertib + niraparib » ou « tuvusertib + lartésertib »
Bras 1 (tuvusertib + niraparib) : 2 périodes prise de traitement J1 à J7 puis J15 à J21. 2 Période de pause J8 à J14 et J22 à J28

1. Rationnel de l’essai

Les léiomyosarcomes (LMS) sont des cancers rares des tissus mous, parmi lesquels on trouve les LMS qui se développent dans l’utérus (LMS-ut). Même si la majorité des patientes présentent un LMS limité à l’utérus et opérable au moment du diagnostic, le risque de réapparition du cancer existe pour 4 patientes sur cinq dans les 3 ans.