Essai Précoce hémopathies malignes récidivantes / réfractaires
Titre de l'étude:
PRIMAVERA: Etude modulaire de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de l'AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, en monothérapie et en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des patients atteints d'hémopathies malignes récidivantes/réfractaires.
Numéro de l'étude:
CSET 3945
Médecin investigateur:
Dr Vincent RIBRAG
Indication:
Lymphomes
Description:
Une recherche impliquant la personne humaine qui a pour objectif d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470 dans le traitement des hémopathies malignes récidivantes/réfractaires.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la meilleure dose sûre et tolérable d'AZD3470.
Environ 110 patients (54 patients dans la Partie A (escalade de dose) et 56 patients dans la partie B (expansion de dose)) participeront à cette recherche dans le monde dont environ 5 patients en France.
La partie A (escalade de dose) étudiera jusqu'à environ 8 niveaux de dose d'AZD3470 afin de déterminer les meilleures doses d'AZD3470 qui sont sûres et bien tolérées.