Phase 2- cancer de l’ovaire épithélial présentant une mutation de BRCA et/ou un défaut de recombinaison homologue (HRD +) avec progression anterieure sous inhibiteur de PARP
L’objectif de cette étude est de savoir si l’association du tuvusertib avec d’autres produits agit contre le cancer de l’ovaire épithélial qui a progressé sous traitement par inhibiteurs de PARP.
La partie A de l’étude permettra de déterminer quelle association de traitement est la plus efficace « tuvusertib + niraparib » ou « tuvusertib + lartésertib »
Bras 1 (tuvusertib + niraparib) : 2 périodes prise de traitement J1 à J7 puis J15 à J21. 2 Période de pause J8 à J14 et J22 à J28
Bras 2 (tuvusertib + lartésertib) : 1 période de prise de traitement de J1 à J14 et 1 période de pause de J15 à J28.
La partie B est déterminera la dose et le schéma optimaux du traitement défini en partie A.
A noter que les patientes de la partie B ne seront pas les mêmes que celle de la partie A.
Cette étude comporte les parties suivantes :
- Période de sélection
- Période de traitement
- Visite de fin du traitement à l’étude
- Visite de suivi de sécurité
Examens prévus :
Examen clinique, Signes vitaux, ECG, imagerie tumorale, analyses sanguines, analyse urinaire, biopsies tumorales, analyses génétiques, pharmacocinétiques, questionnement sur état de santé, traitements et effets indésirables actuels.