Objectif de l’étude :

• Déterminer si le médicament à l’étude est sûr seul et en association
• Mieux comprendre comment l’organisme traite le médicament à l’étude seul et en association
• Explorer comment le médicament à l’étude seul et en association affecte le cancer du poumon à petites cellules et d’autres tumeurs solides.

L’étude comporte 4 parties.

Cette étude est une étude clinique de phase 1, première chez l'homme, d'escalade de dose de monothérapie de SGR-1505 administré par voie orale chez des sujets atteints de néoplasmes à cellules B r/r qui ont échoué au moins 2 lignes de traitement antérieures. La sécurité et la tolérabilité de doses croissantes de SGR-1505 seront évaluées chez des sujets atteints de néoplasmes à cellules B r/r afin de déterminer la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée. Le produit expérimental sera administré une fois par jour, chaque jour de cycles continus de 21 jours.

Au cours de cette recherche, Oncobax®-AK sera étudié dans le cadre de la résistance au traitement par immunothérapie du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC – « cancer du poumon ») et du carcinome à cellules rénales (CCR – « cancer du rein »).

Essai clinique visant à comparer l'association Autogène Cevumeran plus Nivolumab versus Nivolumab chez des patients atteints d’un cancer de la vessie ou des voies urinaires, connu sous le nom de carcinome urothélial, qui s’est propagé dans la paroi musculaire de la vessie ou au-delà.

Le critère d’évaluation principal de l’essai clinique (les principaux résultats mesurés au cours de l’essai pour déterminer si le médicament a fonctionné) est la durée avant la réapparition du carcinome urothélial chez les participants à l'essai clinique.

Rationnel :

Etude internationale de phase 3 évaluant l’efficacité et la sécurité du système d’administration intravésicale d’erdafitinib TAR-210 par rapport à une chimiothérapie intravésicale en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs de vessie de risque intermédiaire n’infiltrant pas le muscle (TVNIM-RI) et présentant des altérations du gène FGFR.

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité du BT8009 seul ou en association avec le pembrolizumab dans le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, en 1ère ligne de traitement en comparaison à une chimiothérapie standard suivie d’un traitement par avélumab et en 2ème ligne de traitement. Cette étude vise également à évaluer la sécurité d’emploi du BT8009 lorsqu’il est administré en association avec le pembrolizumab. Le produit expérimental sera administré aux jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 21 jours. L’étude devrait être menée sur environ 6 ans.

Rationnel :

Les traitements de référence des cancers ORL récidivant ou métastatique sont la chimiothérapie dont le platine et le docetaxel, le cetuximab (anticorps ciblant l’EGFR) et l’immunothérapie. . L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice de la séquence TPEX (docetaxel, platine, cetuximab) puis maintenance par avelumab (immunothérapie) et cetuximab car les données d’essais précédents sont en faveur d’un bénéfice potentiel.