Essai Volrustomig carcinome tête et cou
L’étude évalue le volrustomig (anticorps bispécifique ciblant PD-L1 et CTLA-4) en traitement séquentiel versus un bras observation chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde localement avancé non résécable de la tête et du cou qui n’ont pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la survie sans progression chez les patients exprimant PD-L1. Une période de pré-sélection dans les 238 jours avant la randomisation est prévue afin d’évaluer le statut PD-L1 du patient. La randomisation dans le bras volrustomig et observation doit être réalisée dans les 12 semaines post chiomio-radiothérapie. La durée de traitement ou d’observation sera de 12 mois (ou 18 cycles) Le volrustomig sera injecté toutes les 3 semaines. Pour le bras observation, 1 visite toutes les 6 semaines (à distance ou sur site) sera réalisée.