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Gustave Roussy - Projet d’établissement 2015- 2020
La qualité est au service des innovations et l’innovation
soutiendra la qualité.
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Une partie du projet porte également
sur la réalisation des préparations
magistrales et hospitalières. Cette
activité est en forte croissance, en
particulier dans le cadre de la prise
en charge des cancers pédiatriques.
Depuis le deuxième semestre 2014, le
département de pharmacie a instauré
un programme dont l’objectif est de
renforcer la qualité des préparations,
notamment par le développement de
formes buvables réalisées à l’avance.
Créer de nouveaux modèles
pour la qualité
Gustave Roussy se positionne
dans les dispositifs pilotes
pour les démarches
réglementaires
La certification des établissements de
santé par la Haute Autorité de Santé
(HAS) a pour objet d’évaluer la qualité
et la sécurité des soins dispensés et
l’ensemble des prestations délivrées
par l’établissement. Certifié en 2012,
Gustave Roussy se prépare à la
prochaine visite qui aura lieu en 2017.
En 2015, Gustave Roussy engagera
le processus d’accréditation de son
laboratoire de biologie médicale.
Cette démarche menée par le Comité
français d’accréditation (COFRAC)
repose sur la réglementation existante
et sur des normes européennes
harmonisées. L’accréditation de tout
le laboratoire sera terminée en 2016-
2017.
Le programme d’accréditation du
JACIE (Joint Accreditation Committee
EBMT-Euro-ISHAGE) a été établi en
1999 entre l’agence européenne de bio
médecine (EBMT - European Blood
and Bone Marrow Transplantation)
et ISHAGE-Europe (International
Society of Hematotherapy and Graft
Engineering). Le principal objectif du
JACIE est de promouvoir la qualité des
pratiques médicales et de laboratoire
dans le domaine de la greffe de
cellules souches hématopoïétiques.
Obtenue en 2012 pour les processus
(production et clinique) concernant
la pédiatrie, l’accréditation JACIE est
programmée en 2015 pour le circuit
concernant les adultes.
Gustave Roussy anticipe
de nouveaux modèles
d’accréditation
L’Institut s’engage dans des
démarches d’accréditation ou de
certification volontaires de visibilité
nationale et internationale dans des
buts d’amélioration de la qualité.
En matière d’activité médicale et
paramédicale, dans le domaine de la
prise en charge de la douleur, Gustave
Roussy a été labellisé en 1998 comme
centre de référence pour la douleur
par le secrétariat d’état à la Santé.
Les certifications ISO ou COFRAC
anatomopathologie sont en cours.
L’accréditation européenne OECI a
eu lieu en 2012 et Gustave Roussy
est également accrédité ESMO soins
palliatifs. Enfin, diverses inspections
type ASN (radiothérapie, imagerie) et
ARS (pharmacie) sont dans un champ
proche et font également l’objet de
visites régulières.
L’unité de pharmacovigilance des
essais cliniques a été la première
structure de pharmacovigilance
certifiée ISO 9001 en France en 2007.
Son 3
e
renouvellement aura lieu en
2016.
