L’étude pionERA est une étude de phase III pour les patients atteints d’un cancer du sein, ER-positif, HER2- négatif résistant à un traitement hormonal adjuvant antérieur.

Elle se déroule en ouvert, ce qui signifie que toutes les personnes impliquées, y compris les patients et le médecin de l’étude, connaîtront le traitement que les patients reçoivent dans le cadre de l’étude.

Rationnel :

Le trastuzumab deruxtecan (T-Dxd) a démontré son efficacité chez les patients ayant un cancer du sein avancé/métastatique (ABC), inopérable, surexprimant les récepteurs HER2 (HER2+) ou avec une faible expression de ces récepteurs (HER2-low). Cependant, ces patients représenteront un besoin médical non satisfait s’ils progressent au T-Dxd

Objectif :

Indication :

• Patients avec CBNPC (Carcinome Bronchique Non à Petites Cellules) non-squameux avancé.
• Avoir progressé ou ne pas avoir répondu au traitement par EGFR TKI.

Description :

Il aura 2 Groupes de traitement :

Cette étude de phase 3 est menée afin d’évaluer l’efficacité du Sotorasib (bras étude) par rapport au Pembrolizumab (bras contrôle) en association à une chimiothérapie standard, chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules, en première ligne de traitement pour un stade avancé de la maladie (stade IIIB/C ou IV). L’objectif est de déterminer l’absence de progression de la maladie dans les deux bras de traitements de l’étude.

L’objectif de cet essai est d’évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du repotrectinib chez les jeunes adultes et les enfants atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques porteuses d’altérations ALK, ROS1, ou NTRK1-3.
L’étude comporte 2 phases (1 et 2) mais l’UE ne participera qu’aux cohortes 2 et 3 de la phase 2.
Le traitement (gélules ou suspension liquide de repotrectinib) devra être pris par voie orale, indépendamment de la prise de nourriture, de la façon suivante :

Cette recherche porte sur les tumeurs de la surrénale (phéochromocytome et lésions nodulaires de la corticosurrénale) et sur les paragangliomes (apparentés aux phéochromocytomes).

Le traitement est en général chirurgical, en retirant la partie de la surrénale atteinte. Des traitements médicamenteux sont également nécessaires.

Le traitement initial vise à obtenir une rémission, idéalement définitive. Une surveillance est indispensable pour le confirmer. Dans certains cas malheureusement, la maladie persiste ou réapparait, et de nouveaux traitements sont alors nécessaires.

L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité en termes de Survie Sans Progression et la tolérance du 177Lu-édotréotide chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pulmonaires et thymiques avancées requérant une thérapie systémique.

Les patients seront randomisés selon une proportion de 3:2 respectivement dans le bras expérimental ou dans le bras de contrôle :

• Bras expérimental : traitement en IV par 6 cycles  chaque 6 à 8 semaines de 177Lu-édotréotide.
• Bras de contrôle : évérolimus par voie orale quotidiennement.

Estimations :

Cette étude pourra être proposé aux patients atteints d’un carcinome épidermoÏde localement avancé ou métastatique non traité précédemment ou récurrent ne se prêtant pas à une intervention chirurgicale et / ou une radiothérapie.

L’objectif de cette étude est de déterminer la sécurité d’emploi et la tolérance du médicament à l’étude (INCB99280), et de déterminer ses effets, le cas échéant.

Cette étude analysera également différentes doses du produit à l’étude pour déterminer quelle est la dose la plus sûre et la plus efficace.