Essais de phase III comparatif dans les cancers du col de l’utérus localement avancés
Il s’agit d’une étude comparative de phase III, internationale, multicentrique, randomisée, en ouvert.
Elle vise à évaluer chez des patientes présentant un cancer du col de l’utérus localement avancé de stade IIIC1 et porteuses d’une atteinte ganglionnaire pelvienne sans atteinte au niveau des ganglions para-aortiques à l’examen TEP TDM, si la lymphadénectomie para-aortique (chirurgie de stadification) suivie d'un traitement de radio-chimiothérapie adapté en fonction du résultat anatomopathologique des ganglions para-aortiques, augmente la survie sans maladie par rapport aux patientes ayant bénéficié d’une radio-chimiothérapie adapté aux résultats de la TEP-TDM seule.
Le traitement des patientes s’étendra sur environ 65j (+/- chirurgie de stadification + radiothérapie + cisplatine + curiethérapie utérovaginale). Les patientes seront suivies 5 ans post-randomisation (tous les 3 mois les 2 premières années puis tous les 6 mois les 3 dernières années). Une période de suivi de 5 ans supplémentaires est prévue pour la collecte des données de survie seulement.