Cette étude de phase I s’adresse à des patients présentant une myélofibrose et ayant besoin d’un traitement. Le BMS-986158 est une drogue d’épigénétique (modificateur de l’expression des gènes, inhibiteur de la famille des BET inhibiteurs) délivré par voie orale pour laquelle l’objectif de l’étude est d’évaluer sa tolérance en monothérapie puis en combinaison avec 2 inhibiteurs de Jak2 (fedratinib ou ruxolitinib). Les 2 inhibiteurs de Jak2 ont déjà montré leur activité en monothérapie dans cette maladie.

La question de l’étude U03A est d’évaluer l’efficacité  (comment les produit agissent), la sécurité, la tolérance d’une association de trois traitements par rapport à deux médicaments (l’association lenvatinib pembrolizumab qui a déjà été testée a large échelle dans une étude clinique et montrant son efficacité en tant que première ligne de traitement de la maladie au stade métastatique.

le troisième traitement utilisé est expérimental, en fonction de la randomisation (tirage au sort) vous recevrez :

Après une chirurgie carcinologique des carcinomes épidermoïdes ORL, le traitement postopératoire est guidé par la stratification en groupe à bas risque de rechute, groupe à risque intermédiaire, ou groupe à haut risque, selon les critères de gravité histologiques sur l’analyse microscopique (taille tumorale, marges de résection, engainements périnerveux, emboles vasculaires et lymphatiques, importance de l’envahissement ganglionnaire, extension extra-capsulaire) qui sont des critères de risque de maladie microscopique résiduelle.