Docteure Christelle Dufour

Étude multicentrique de phase I/II, en ouvert comprenant une partie d’escalade de la dose (phase I) suivie d'une partie d'expansion non comparative (phase II), visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité du S65487, un inhibiteur de Bcl2, en association avec l'azacitidine chez des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde non préalablement traitée, non éligibles à un traitement intensif.

Objectif principal :

Etude de phase 1, première administration chez l’homme, de détermination de la dose et d’expansion de dose, réalisée chez des patients âgés de ≥ 18 ans atteints de tumeurs solides avancées ou de tumeurs malignes métastatiques. Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité d’emploi et déterminer la dose recommandée pour la phase 2.

Il s’agit d’un essai de type « plateforme » visant à vérifier la sécurité d’emploi et l’efficacité du GSK2857916 (anticorps ciblant le BCMA lié à une molécule de chimiothérapie) soit seul, soit en combinaison avec des molécules déjà connues comme étant efficace dans le myélome.  Le GSK2857916 a déjà montré une efficacité importante dans la maladie ce qui fait l’objet d’un article dans le Lancet Oncology ou un taux de réponse de 60% et de durée prolongée a été rapporté lorsqu’il est administré seul.

Le cancer de prostate localisé à faible risque évolutif peut se guérir par chirurgie, radiothérapie externe ou curiethérapie (mise en place de grains d’iode radioactifs dans la prostate). Récemment, il est devenu possible techniquement de guérir ces cancers en faisant très peu de séances de radiothérapie externe, mais à fortes doses (cela s’appelle la radiothérapie stéréotaxique).