Cette étude évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, et l’activité antitumorale de KIN-2787 et déterminera la dose maximale tolérée (DMT) [partie A de l’étude] et la dose de la phase 2 recommandée (DRP2) [partie B de l’étude] chez des patients atteints d’une tumeur solide exprimant une mutation BRAF.

L'hormonothérapie (HT) est recommandée pendant cinq ans chez toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, mais il n'existe pas de consensus sur sa durée dans le cas des tumeurs à faible risque et surtout chez les femmes ménopausées. L’HT adjuvante est associée à des effets secondaires importants et à une diminution de la qualité de vie à long terme.

Le nombre de patients âgés atteints de cancer augmente, du fait de l’augmentation de l’espérance de vie et de l’augmentation de l’incidence du cancer avec l’âge.

La population âgée est hétérogène mais elle est souvent atteinte de plusieurs comorbidités et elle a une diminution de ses réserves fonctionnelles, la rendant plus vulnérable à un stress. Ceci entraîne une fréquence accrue de décompensations à l’occasion de la maladie et/ou de ses traitements (en particulier en cas de chirurgie majeure, ce qui est le cas dans le cancer de l’ovaire).

Cet essai a pour objectif d’évaluer la dose tolérable du SAR443579 qui aura un effet optimal sur les cellules tumorales et d’identifier les éventuels effets indésirables. Cet essai durera 2 ans et demi.

Il sera administré par voie intraveineuse 1 fois (voire 2 fois) par semaine pendant 3 mois puis tous les 56 jours. Le patient sera initialement hospitalisé pour un minimum de 12jours à compter de la première administration.

Le patient pourra continuer le traitement jusqu’à 29 mois tant qu’il le tolère et que celui-ci montre une efficacité contre la maladie.