Essais précoce évaluant le SAR443579 administré en voie intraveineuse en momothérapie chez des patients atteints de Leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B ou de myélodysplasie à haut risque
Titre de l'étude:
TCD17197 : Etude en ouvert, de première administration chez l'homme, en escalade de dose du SAR443579 administré par perfusion intraveineuse en monothérapie chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire (LAM R/R), de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) ou de myélodysplasie à haut risque (MDS-HR)
Numéro de l'étude:
CSET 3505
Médecin investigateur:
Dr Stéphane DE BOTTON
Indication:
Leucémies
Description:
Cet essai a pour objectif d’évaluer la dose tolérable du SAR443579 qui aura un effet optimal sur les cellules tumorales et d’identifier les éventuels effets indésirables. Cet essai durera 2 ans et demi.
Il sera administré par voie intraveineuse 1 fois (voire 2 fois) par semaine pendant 3 mois puis tous les 56 jours. Le patient sera initialement hospitalisé pour un minimum de 12jours à compter de la première administration.
Le patient pourra continuer le traitement jusqu’à 29 mois tant qu’il le tolère et que celui-ci montre une efficacité contre la maladie.