ACRONYME GR : REGOMUNE

Etude de phase I/II évaluant l’association du Regorafenib et de l’Avelumab dans les tumeurs solides.

Etude de phade I/II ayant pour but d’évaluer l’association entre le REGORAFENIB (inhibiteur de l’angiogénèse) et AVELUMAB (immunothérapie ciblant l’axe PD1/PDL1) chez des patients avec des cancers avancés.

Cette étude de phase I/II est menée pour la première fois chez l’homme et se déroule en 2 parties (une phase d’escalade et une phase d’extension).

Cette recherche clinique a pour but de déterminer si l’olaparib est efficace et bien toléré pour le traitement des enfants et adolescents présentant des cancers avec une modification génétique dans la tumeur spécifique appelée déficience de la réparation de l’acide désoxyribonucléique (l’ADN) par recombinaison homologue (RRH).

L’utilisation de l’olaparib n’a été approuvée chez les enfants ou les adolescents par aucune autorité de santé, sauf dans des études telles que celle-ci.

Sur la base des résultats des précédentes études nationales et internationales, le groupe d'étude sur les tumeurs rénales de la Société internationale d'oncologie pédiatrique (SIOP-RTSG) a développé un nouveau protocole d'étude de phase III pour les tumeurs rénales pédiatriques et du jeune adulte: le protocole UMBRELLA SIOP-RTSG 2016.

RET est un gene que l’on peut trouver sous une forme anormale (appelée fusion) dans 1 à 2% des cancers bronchiques non à petites cellules. Cette fusion RET rend le cancer très sensible aux inhibiteurs de RET, un nouvelle famille de traitements oraux.

Le Praseltinib est un nouvel inhibiteur de RET, pris quotidiennement pas voie orale.

Dans cet essai, seuls les patients dont le cancer est porteur d’une fusion RET pourront participer. Ces patients sont en général non ou peu fumeurs.

Un tirage au sort attribuera le traitement :