Vers de nouveaux traitements
Un essai clinique précoce (ou essai de phase I) consiste à évaluer la sécurité d’emploi d’une nouvelle molécule (administrée seule ou en association avec une autre thérapie), son devenir dans l’organisme, les effets indésirables qu’elle peut produire chez l’homme et à obtenir les premiers éléments de son activité anti-tumorale.
Les essais précoces sont menés à Gustave Roussy par le Département d'Innovation Thérapeutique et d'Essais Précoces (DITEP).
L’espoir est réel. A l’issue d’un essai clinique de phase I, la maladie régresse ou se stabilise chez près de 50 % des patients.
Participer à un essai clinique précoce
Participer à un essai précoce permet d'accéder à un traitement innovant, tout en contribuant au développement de nouvelles thérapies contre le cancer. Chaque molécule évaluée a été minutieusement testée au préalable en laboratoire et chaque essai n’est conduit chez l’homme que lorsqu’il y a suffisamment de preuves sur la sécurité d’emploi du nouveau médicament.
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Ces nouveaux traitements sont généralement proposés aux patients :
- lorsqu’ils représentent une alternative thérapeutique justifiée,
- ou lorsque les traitements conventionnels n’ont pas été efficaces.
Mais aussi, sous conditions d’éligibilité, notamment :
- un bon état général (PS O ou 1),
- des fonctions cardiaques, rénales, hépatiques et hématologiques préservées,
- l’absence de co-morbidités majeures.
Votre participation à un essai clinique est libre et volontaire, et requiert un consentement écrit. Vous pouvez quitter l'étude à tout moment, sans avoir à vous justifier.
Essais cliniques précoces : votre parcours en détail
