Essai Phase III Cancer Bronchique NPC
Titre de l'étude:
MK2870-009: Etude de phase 3, randomisée en ouvert, évaluant le MK-2870 versus doublets de platine chez des participants atteints d'un cancer avancé du poumon, non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde, avec mutation EGFR qui ont progressé sous inhibiteurs antérieurs de la tyrosine kinase de l'EGFR
Numéro de l'étude:
CSET 3889
Médecin investigateur:
Pr David PLANCHARD
Indication:
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description:
Etude de phase 3, randomisée en ouvert, évaluant le MK-2870 versus doublets de platine chez des participants atteints d'un cancer avancé du poumon, non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde, avec mutation EGFR qui ont progressé sous inhibiteurs antérieurs de la tyrosine kinase de l'EGFR.
Objectifs principaux : comparer le MK2870 à des thérapies doublets de platine pour la survie globale et la survie sans progression.
2 bras de traitements :
- Bras A : MK2870 : J1, J15, et J29 de chaque cycle de 6 semaines
- Bras B : Pemetrexed (J1 et J22 de chaque cycle de 6 semaines) + Carboplatine (idem pendant 2 cycles)
L’étude doit durer approximativement 6 ans, de la signature du consentement du premier patient jusqu’au dernier contact du dernier patient.
Phase de screening de 28 jours, puis le patient sera randomisé dans l’un des deux bras et recevra le traitement jusqu’à atteindre un critère de discontinuation.