Essai pragmatique pour optimiser le traitement du cancer du rein
Actuellement pour traiter les cancers du rein métastatiques, dans la forme la plus classique (carcinome à cellules claires), il existe deux stratégies de traitement approuvées qui sont des associations de médicaments. Cet essai a pour objectif de démontrer la supériorité d'une approche par rapport à l'autre dans une population définie par un marqueur biologique, le PDL1, protéine exprimée par les cellules tumorales. Cet essai va comparer la survie globale de ces deux approches. Les patients participant à cet essai suivent alors le même parcours de soin que s’ils ne participaient pas à l’essai. Tous les médicaments sont connus, approuvés et utilisés pour cette maladie, la randomisation (tirage au sort) est réalisée entre les deux standards, en ayant pris en compte l’analyse de la tumeur pour le marqueur biologique PDL1.
Les patients participants à l’essai ne feront pas de visite supplémentaire à celles prévus dans leur soin standard. La fréquence des visites est déterminée en fonction du traitement et la durée du traitement selon la réponse au traitement ; la participation des patients dans l’essai est de maximum 8 ans.
Cet essai est un projet européen qui vise à inclure 1250 patients sur 100 centres.