Il s'agit d'une étude de phase III ouverte, randomisée et contrôlée évaluant l'activité anticancéreuse de la combinaison L19TNF (anticorps dirigé contre la protéine inflammatoire TNFa) plus doxorubicine chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous avancé ou métastatique.

Environ 118 patients seront recrutés et affectés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement (bras) suivants :

Bras 1 : les patients recevront de la doxorubicine seule (le Jour 1 de chaque Cycle de 21 jours) jusqu'à progression de la maladie, apparition d'effets indésirables.

Bras 2 : les patients recevront de la doxorubicine (le Jour 1 de chaque Cycle de 21 jours) et du L19TNF (administré par voie intraveineuse les Jours 1, 3 et 5 de chaque Cycle de 21 jours) pendant un maximum de 6 cycles de 21 jours. Les patients sans progression de la maladie après un maximum de 6 cycles de traitement pourront recevoir un traitement d'entretien par L19TNF.