Phase III tumeurs neuroendocrines (thymus, poumons)
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité en termes de Survie Sans Progression et la tolérance du 177Lu-édotréotide chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pulmonaires et thymiques avancées requérant une thérapie systémique.
Les patients seront randomisés selon une proportion de 3:2 respectivement dans le bras expérimental ou dans le bras de contrôle :
- Bras expérimental : traitement en IV par 6 cycles chaque 6 à 8 semaines de 177Lu-édotréotide.
- Bras de contrôle : évérolimus par voie orale quotidiennement.
Estimations :
Période d’inclusion/de recrutement : 24 mois
Première visite du premier patient (FPFV) : octobre-novembre 2023
Dernière visite du dernier patient (LPLV) : fin 2028
Période de traitement : jusqu’à la progression de la maladie, une toxicité intolérable ou le décès, selon ce qui survient en premier.
Période de suivi : 36 mois pour chaque patient.
Endocrinologie : localisation thorax - tumeurs neuroendocrines pulmonaires et thymiques.