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Gustave Roussy
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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de la thyroïde et autres tumeurs neuro-endocrines

Phase III tumeurs neuroendocrines (thymus, poumons)

Titre de l'étude: 
GETNE-T2217/LEVEL : Efficacité, sécurité et résultats rapportés par le patient de la thérapie par radionucléides à récepteurs peptidiques avec le 177 Lu-edotréotide comparé à l'évérolimus dans le cadre des tumeurs neuroendocrines pulmonaires et thymiques positives aux récepteurs de la somatostatine. Essai LEVEL
Numéro de l'étude: 
CSET 3798
Médecin investigateur: 
Dr Eric BAUDIN
Indication: 
Tumeur neuroendocrine
Description: 

L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité en termes de Survie Sans Progression et la tolérance du 177Lu-édotréotide chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pulmonaires et thymiques avancées requérant une thérapie systémique.

Les patients seront randomisés selon une proportion de 3:2 respectivement dans le bras expérimental ou dans le bras de contrôle :

  • Bras expérimental : traitement en IV par 6 cycles  chaque 6 à 8 semaines de 177Lu-édotréotide.
  • Bras de contrôle : évérolimus par voie orale quotidiennement.

Estimations :

Période d’inclusion/de recrutement : 24 mois

Première visite du premier patient (FPFV) : octobre-novembre 2023

Dernière visite du dernier patient (LPLV) : fin 2028

Période de traitement : jusqu’à la progression de la maladie, une toxicité intolérable ou le décès, selon ce qui survient en premier.

Période de suivi : 36 mois pour chaque patient.

Endocrinologie : localisation thorax - tumeurs neuroendocrines pulmonaires et thymiques.