Essai phase 2 tumeurs solides
Titre de l'étude:
SGNTV-001: Étude de phase 2, en ouvert, évaluant le Tisotumab Vedotin dans le traitement des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques
Numéro de l'étude:
CSET 3775
Médecin investigateur:
Dr Caroline EVEN
Indication:
Cancer ORL
Description:
Cet essai a pour but d’évaluer l’activité, la sécurité d’emploi et la tolérance du tisotumab vedotin dans le traitement de certaines tumeurs solides. L’étude sera menée en 3 parties :
Groupe A : une fois toutes les 3 semaines (cycles de 21 jours)
Groupe B : une fois par semaine pendant 3 semaines, suivies d’une semaine sans traitement
(cycles de 28 jours)
Groupe C : une fois toutes les 2 semaines pendant 4 semaines (cycles de 28 jours).
La durée de l’étude varie considérablement. Nous avons vu plus de 20 cycles versus 1 cycle.
Dans le protocole, il est indiqué : Le pembrolizumab sera administré pendant un maximum de 35 cycles (environ 2 ans).