Éssai phase 3 (TVIM) sans cystectomie radicale
Titre de l'étude:
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité du TAR-200 en association avec le cetrelimab par rapport a une chimiothérapique concomitante chez des patients atteints de Tumeur de Vessie Infiltrant le Muscle (TVIM) , ne subissant pas de cystectomie radicale
Numéro de l'étude:
CSET 3731
Médecin investigateur:
Dr Yohann LORIOT
Indication:
Cancer de la vessie
Description:
Étude évaluant l’efficacité du TAR-200 en association avec le cetrelimab par rapport à une chimioradiothérapie concomitante.
Le système TAR-200 comprend des minicomprimés de gemcitabine (équivalent à 225 mg en base libre) et de minicomprimés osmotiques contenant de l’urée comme agent osmotique.
Le TAR-200 (JNJ-17000139) est inséré et retiré de la vessie au moyen de dispositifs transurétrale.
Le cétrélimab (JNJ-63723283) est un anticorps monoclonal (AcM) humain.
Tous les participants seront inclus pour recevoir :
- TAR-200 intravésical en association avec le cétrélimab systémique (Bras de traitement 1)
- ou le traitement standard par chimioradiothérapie concomitante (Bras de traitement 2).