Essai précoce mélanome avancé
Il s’agit d’une étude de phase 1 en ouvert et multicentrique, avec augmentation progressive de la dose, optimisation de la dose et expansion de la dose, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la PK et l’activité antitumorale du SGN-BB228 chez des adultes de 18 ans et plus atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable ou d’autres tumeurs solides avancées.
Cette étude comprendra la phase à dose progressive (Partie A), suivie de cohortes pour une optimisation facultative de la dose et du schéma posologique (Partie B) et de cohortes spécifiques de la maladie dans la phase d’expansion de la dose (Partie C).
- Partie A : SGN-BB228 en IV le 1er et le 15e jour de chaque cycle de 4 semaines.
- Partie B : SGN-BB228 en IV selon l’un des calendriers suivants :
Le 1er, le 8e et le 15e jour de chaque cycle de 3 semaines.
Le 1er jour de chaque cycle de 3 semaines. - Partie C : SGN-BB228 en IV selon l’un des calendriers indiqués ci-dessus toutes les 3 ou 4 semaines.