Étude de phase III visant à évaluer l’association de fianlimab (anti-LAG-3) et de cémiplimab par rapport au pembrolizumab comme traitement adjuvant chez des patients présentant un mélanome à haut risque entièrement réséqué.

L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité de l’association Fianlimab + cémiplimab par rapport au pembrolizumab utilisé comme traitement de référence en situation adjuvant après la résection entière du mélanome afin d’éviter la récidive .

Environ 1530 patients seront inclus dans cette étude.

Les patients seront répartis dans deux groupe :

Bras A : fianlimab (1600 mg) +cemiplimab (350 mg) administrés toutes les 3 semaines (1x3 sem) en IV

Bras B : fianlimab (400 mg) +cemiplimab (350 mg) administrés toutes les 3 semaines (1x3 sem) en IV

Bras C : pembrolizumab (200mg) + placebo administrés toutes les 3 semaines (1x3 sem) en IV