Essai précoce leucémie myéloïde sévère
La leucémie aiguë myéloïde (LMA) est un cancer agressif de la moelle osseuse et représente la forme de leucémie aiguë la plus fréquente chez l’adulte. Actuellement, il n’existe pas de traitement sûr et efficace de la LAM en rechute.
L'objectif de l'étude est de trouver une dose sûre et efficace d'un nouveau médicament anticancéreux potentiel pour les patients adultes atteints de LAM dont la maladie a progressé après un traitement avec des thérapies anticancéreuses antérieures.
Les patients seront repartis dans de petits groupes, et chaque groupe recevra une dose différente.
La dose sera lentement augmentée après approbation d'un comité de sécurité indépendant.
La durée minimum de la participation est estimée à 9 semaines environ, qui comprendront une période de sélection, une période de traitement, une visite finale et une période de suivi de sécurité.
Les patients recevront le médicament à l'étude pendant au moins 4 semaines (28 jours), ce qui correspond à un cycle de traitement.
Ce traitement sera administré chaque semaine pendant 4 semaines.
Les examens comprennent : des tests sanguins pour la sécurité , des tests de grossesse, des prélèvements de sang pour tester les infections suivantes : hépatite B, hépatite C et VIH, des tests urinaires, prise de la tension pression artérielle et pouls, examen physique, mesure cardiaque (ECG), des prélèvements de moelle osseuses, échantillons de sang pour évaluer comment le traitement a fonctionné