Adresse

Gustave Roussy
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France

Standard

Tel : +33 (0)1 42 11 42 11

Urgences

Avant toute venue aux urgences, il est impératif de téléphoner au (0)1 42 11 42 11. En cas de venue sans appel préalable, vous serez transféré dans un autre hôpital.

GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers gynécologiques

Essai de phase1/2, FRα du folate, tumeurs sélectionnées

Titre de l'étude: 
MORAb-202-G000-201: Essai de phase 1/2 multicentrique en ouvert évaluant l'innocuité, la tolérance et l'efficacité de MORAb-202, un anticorps-médicament conjugué ciblant le récepteur alpha (FRalpha) du folate chez des patients présentant des tumeurs sélectionnées.
Numéro de l'étude: 
CSET 3608
Médecin investigateur: 
Dr Patricia PAUTIER
Indication: 
Utérus
Description: 

En tant que thérapie de FRA ciblée, MORAb-202 offre la promesse de présenter une activité antitumorale clinique puissante dans une population de patients plus susceptibles de répondre au traitement. MORAb-202 sera étudié dans divers types de tumeurs solides primaires qui expriment le FRA. La proposition actuelle est de mener une étude de phase 1/2 sur des types de tumeurs sélectionnés pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de MORAb-202. L'étude comprendra 2 parties :

  • Phase 1 : Une partie d’escalade de la dose pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du MORAb- 202 et pour déterminer la RP2D dans des types de tumeurs sélectionnés.
  • Phase 2 : Une partie confirmation de la dose pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de MORAb- 202 chez les patients atteints de CO et de CE à des niveaux de dose sélectionnés

Il y aura 3 périodes pour chaque patient : Période de prétraitement (Jour -28 à -1), période de traitement (cycle de 21 jours d’une perfusion IV d’une fois toutes les 3 semaines) et période de suivi (suivi pour survie toutes les 12 semaines pendant une période pouvant aller jusqu'à 3 ans.
Seule la phase 2 de Confirmation de dose concernera la France, et seul les cancers de l’endomètre seront considérés pour la France.