Adresse

Gustave Roussy
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France

Standard

Tel : +33 (0)1 42 11 42 11

Urgences

Avant toute venue aux urgences, il est impératif de téléphoner au (0)1 42 11 42 11. En cas de venue sans appel préalable, vous serez transféré dans un autre hôpital.

GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du poumon - cancers thoraciques

Phase II de l’Amivantamab sous-cutané cancer bronchique NPC

Titre de l'étude: 
PALOMA-2 / 61186372NSC2002: Étude de phase II, en ouvert, en cohortes parallèles avec l'Amivantamab en sous-cutané dans divers schémas thérapeutiques chez des patients présentant des tumeurs solides avancées ou métastatiques, incluant le cancer bronchique non a petites cellules mute EGFR
Numéro de l'étude: 
CSET 3663
Médecin investigateur: 
Dr David PLANCHARD
Indication: 
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description: 

Le rationnel de cette étude est de collecter des données d’efficacité, de sécurité et de pharmacocinétique afin d'étayer l’utilisation de l’Amivantamab administré par voie sous-cutanée (SC-CF) dans des schémas thérapeutiques et auprès de populations actuellement à l’étude et autorisés avec la formulation IV de l’Amivantamab.

Les objectifs principaux sont d’évaluer l’activité antitumorale (taux de réponse objective) (Cohortes 1, 2 et 3) et la sécurité d’emploi (cohorte 4) de l’Amivantamab SC-CF par injection manuelle. Les objectifs secondaires sont d’évaluer la sécurité d’emploi et des mesures supplémentaires de l’activité antitumorale (cohortes 1, 2 et 3) et de caractériser la pharmacocinétique de l’Amivantamab-SC-CF (cohortes 1, 2 et 3). Dans la cohorte 4 uniquement, des questionnaires patients seront utilisés pour caractériser l’expérience des patients avec les deux formulations.