Phase I/II

Etape1 : évaluer la sécurité et la faisabilité de la chimiothérapie métronomique

Etape2 : Evaluer l’efficacité de la chimiothérapie métronomique

Polychimiothérapie métronomique associant vincristine, irinotécan, témozolomide, étoposide et acide rétinoïque.

Durée de chaque cycle = 84 jours, 12 semaines.

Programme de traitement pour 1 cycle :

• VINCRISTINE IV : J1, J22, J43 et J64.
• IRINOTECAN : per os : 5 jours pendant les semaines 1, 2, 7 et 8 (du J1 au J5; du J8 au J12; du J43 au J47 et du J50 au J54)
• TEMOZOLOMIDE per os : 3 semaines consécutives, 2 fois par cycle (du J1 au J21, puis du J43 au J63)
• ETOPOSIDE per os : 3 semaines consécutives, 2 fois par cycle (du J22 au J42, puis du J64 au J84)
• ACIDE CIS-RETINOIQUE per os : 2 semaines consécutives, 3 fois par cycle (du J15 au J28, du J43 au J56 et du J71 au J84

Le patient sera traité jusqu'à la progression de la maladie (selon les critères RECIST- 1.1) Cependant le traitement peut être poursuivi aussi longtemps que le médecin juge qu'il présente un bénéfice clinique.
Le traitement peut être interrompu prématurément en cas de :

• Toxicité inacceptable
• Décision du patient ou des parents
• Décision de l’investigateur (à documenter).