Étude de phase 1 de recherche de dose d’un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine régulatrice du signal alpha (SIRPα) , administré seul et en association avec des agents antinéoplasiques
Titre de l'étude:
CA059-001 : Étude de phase 1, en ouvert, de recherche de dose du CC-95251, administré seul et en association avec des agents antinéoplasiques, chez des patients atteints de leucémies aiguës myéloïdes et de syndromes myélodysplasiques
Numéro de l'étude:
CSET 3448
Médecin investigateur:
Dr Stéphane DE BOTTON
Indication:
Syndrome myélodisplasique
Description:
le CC-95251 est un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine régulatrice du signal alpha (SIRPα), administré seul et en association avec des agents antinéoplasiques, chez des patients atteints de leucémies aiguës myéloïdes (LAM) en rechute ou réfractaire (R/R) et de syndromes myélodysplasiques (SMD) R/R ou naïfs de traitement.
Il sera administré seul puis, si le produit est d’utilisation sure, avec de la 5 AZA.
OBJECTIFS :
- Déterminer la sécurité d’emploi et la tolérance du CC-95251, administré seul et en association avec des agents antinéoplasiques.
- Définir la dose recommandée pour la phase II (RP2D, Recommended Phase 2 Dose) du CC-95251, administré seul et en association avec des agents antinéoplasiques, chez des patients
- atteints de LAM ou de SMD.
Mais aussi Évaluer l'efficacité préliminaire du CC-95251, administré seul et en association avec des agents
antinéoplasiques, dans les LAM et les SMD.