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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique à prédominance osseuse

Titre de l'étude: 
BAY 20510 : Étude de phase IV multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une dose standard de dichlorure de radium-223 par rapport à des doses standard d'un nouvel agent d'hormonothérapie (NAH) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique à prédominance osseuse ayant progressé sous traitement par une ligne de NAH ou après celui-ci.
Numéro de l'étude: 
CSET 3306
Médecin investigateur: 
Pr Karim FIZAZI
Indication: 
Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique à prédominance osseuse
Description: 

En cas d’échec des traitements standards par hormonothérapies (incluant notamment l’abiraterone ou l’enzalutamide) et une chimiothérapie employant un taxane, le docetaxel, les options de traitement pour les hommes atteints de cancer de la prostate avec des métastases deviennent plus limitées. Parmi celles-ci, on compte notamment l’emploi d’une autre chimiothérapie, le cabazitaxel et chez des patients présentant des anomalies moléculaires spécifiques dans leur tumeur, des traitements particuliers (« inhibiteurs de PARP » ou chimiothérapie par le carboplatine). Le radium-223 a également prouvé son efficacité mais on ne sait pas si celle-ci demeure en cas de traitement par abiraterone ou par enzalutamide préalable. Cette étude permettra donc aux patients volontaires de recevoir de manière aléatoire soit le radium-223 (par perfusion intra-veineuse mensuelle) , soit une deuxième hormonothérapie de nouvelle génération (sous forme de comprimés), afin d’établir si l’un de ces traitements est plus efficace que l’autre ou non. Dans les deux cas, les traitements sont habituellement bien tolérés.