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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du sein

BIS-Program : Randomized Preoperative Breast Immune Selection Program in patients with early breast cancer

Titre de l'étude: 
BIS-Program : Randomized Preoperative Breast Immune Selection Program in patients with early breast cancer
Numéro de l'étude: 
IGR 3130
Médecin investigateur: 
Dr Monica ARNEDOS
Indication: 
Cancer du sein triple (-), cancer du sein RH +
Description: 

Le traitement par immunothérapie a démontré une efficacité dans certains cas de cancer du sein, notamment triple négatif et avec expression HER2. Malheureusement, le pourcentage des patientes qui bénéficient d’un tel traitement est faible. Des études avec des patientes avec un cancer du sein plus avancé ont observé que la combinaison d’une immunothérapie avec des thérapies ciblées peut augmenter le bénéfice et la sensibilité de la tumeur à un traitement par immunothérapie. Par ailleurs, des études récentes ont observé aussi que l’administration d’une courte durée d’immunothérapie avant une chimiothérapie neoadjuvante (chimiothérapie administré precedent la chirurgie de la tumeur) peut augmenter le taux de réponse et le bénéfice à ce traitement chez les patientes avec un cancer du sein triple négatif.

L’étude BIS cherche à identifier la combinaison d’immunothérapie et de thérapie ciblée la plus performante chez les patientes ayant un cancer du sein localisé soit avec surexpression HER2 soit triple négatif dans les 15 jours qui précèdent la chirurgie ou le traitement par chimiothérapie neoadjuvante pour le cancer du sein. Les patientes seront tirées au sort afin de savoir quel traitement ou combinaison des traitements lui sont alloués. Le traitement par immunothérapie consiste en l’atezolizumab, déjà autorisée dans le cancer du sein en situation métastatique. Son administration est par perfusion. Les thérapies ciblées incluses dans les autres bras sont soit en perfusion soit par voie orale.