Bureau Qualité

La recherche clinique de Gustave Roussy est organisée pour optimiser sa performance, développer sa capacité à porter de grands essais académiques à forte valeur ajoutée nationaux et internationaux tout en consolidant le positionnement de Gustave Roussy comme plateforme privilégiée d’accueil des essais industriels innovants.

Regrouper dans un seul bureau les activités d’assurance qualité en recherche clinique pour les études dont Gustave Roussy est promoteur et les études pour lesquelles il est centre investigateur, permet une organisation facilement compréhensible pour tous les partenaires internes et externes. Ceci facilite l’instruction des projets, leur conduite et leur valorisation.

Dans un contexte où la recherche clinique est devenue extrêmement compétitive au niveau national et international, cette organisation permet à Gustave Roussy de maintenir et d’accroitre son efficience, la qualité de sa recherche clinique et son attractivité pour devenir un acteur incontournable de la recherche clinique en oncologie à la hauteur des standards de qualité des meilleurs centres internationaux.

Les finalités principales de ce bureau Qualité sont les suivantes :

Assurer la veille réglementaire pour les « Good Clinical Practices » (GCPs), la diffusion de l’information et la mise en œuvre des réglementations
Assurer l’homogénéisation des process et la diffusion des règles / procédures
Assurer l’organisation de la formation aux GCP des équipes de la Direction de la recherche clinique et des professionnels de santé
Assurer la préparation, le pilotage et la coordination des audits/inspections et la construction d’un rapport suite à l’audit/inspection
Représenter et être l’interlocuteur Qualité de la Direction de la recherche clinique auprès de la Direction Qualité
Assurer l’organisation de la certification ISO9001 de la Direction de la recherche clinique
► Instructions pour réaliser une réclamation

Des liens étroits avec les autres bureaux, les comités en participant à leurs évaluations et les Départements de Gustave Roussy sont particulièrement importants à développer et à maintenir de façon à les accompagner sur la démarche qualité dans leurs activités au quotidien.

► Consulter le Manuel de Management Qualité de la direction de la Recherche clinique