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Essai précoce tumeurs solides

Titre de l'étude: 
MCLA-128-CL01 - Etude clinique de phase I/II portant sur le MCLA-128, anticorps bispécifique IgG1 complet ciblant les récepteurs HER2 et HER3, chez des patients atteints des tumeurs solides.
Numéro de l'étude: 
CSET 2372
Médecin investigateur: 
Dr Andréa Varga
Indication: 
  • Cancer colo-rectal
  • Cancer gastrique
  • Cancer pancréatique
  • Autre cancer du sein
  • Cancer bronchique NPC

 

Description: 

Etude MCLA-128-CL01

Étude clinique de phase I/II portant sur le MCLA-128, anticorps bispécifique IgG1 complet,  ciblant les récepteurs HER2 et HER3, chez les patients atteints de tumeurs solides.

L’essai clinique est constitué en 2 parties, la partie 1 : cohorte recevant des doses croissantes afin de déterminer, à titre préliminaire, la sécurité d’emploi et la tolérance du MCLA-128 et d’identifier la dose maximale tolérée et la dose maximale recommandée  et la partie 2 comportant une cohorte cancer du sein HER2 amplifié,  résistant aux traitements antiHER2 et une cohorte cancer colorectal HER2amplifié.

La dose initiale sera de 40 mg de MCLA-128 (dose fixe) administrée par voie intraveineuse (IV) sur 60 minutes environ au Jour 1 d’un cycle de traitement de 3 semaines.