Étude de phase I évaluant le JNJ-87704916 dans le traitement des tumeurs solides à un stade avancé
Titre de l'étude:
87704916LUC1001: Étude de phase I évaluant l'administration intratumorale du JNJ-87704916, un virus oncolytique, en monothérapie et en association dans le traitement des tumeurs solides à un stade avancé
Numéro de l'étude:
CSET3800
Médecin investigateur:
Dr Rastilav BAHLEDA
Indication:
Plusieurs pathologies
Description:
Il s’agit d’une étude multicentrique de phase 1, réalisée en ouvert, évaluant le JNJ-87704916 administré en monothérapie et en association avec le cétrélimab et/ou d’autres agents.
L’étude sera composée de deux parties :
- L’objectif principal de la Partie 1 consiste à déterminer une dose sûre, tolérable et administrable de JNJ-87704916 injectée par voie intratumorale ainsi qu’une ou plusieurs doses et un ou plusieurs schémas recommandé (s) en association avec le cétrélimab chez des patients présentant des tumeurs solides à un stade avancé.
- L’objectif principal de la Partie 2 consiste à évaluer davantage la sécurité et la tolérance du JNJ-87704916 à la ou aux doses sélectionnées en association avec d’autres agents dans certaines populations présentant des tumeurs.
La participation à cette étude durera entre 2 à 5 ans y compris la période de suivi de sécurité.