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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Sarcomes et tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)

Essai précoce tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Titre de l'étude: 
INBRX 109: Étude de phase I d'augmentation des doses et d'extension de dose à plusieurs cohortes, en ouvert, multicentrique, de première administration à l'Homme, portant sur l'INBRX-109 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques, y compris de sarcomes
Numéro de l'étude: 
CSET 3896
Médecin investigateur: 
Dr Pablo BERLANGA
Indication: 
Tumeurs solides, plusieurs localisations
Description: 

L’objectif principal est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’INBRX-109, administré par voie intraveineuse en association avec des chimiothérapies courantes chez des patients atteints de sarcome d’Ewing ou de tumeurs solides, y compris GIST, avec déficit en une protéine appelée SDH. Les patients atteints de sarcome d’Ewing recevront une dose d’INBRX-109 en association avec l’irinotécan et le témozolomide, toutes les 3 semaines. Les patients atteints de tumeurs solides ou GIST recevront l’INBRX-109 en association avec le témozolomide toutes les 4 semaines. Le traitement pourra se poursuivre jusqu’à l’apparition de signes de progression de la maladie ou d’une toxicité inacceptable, ou jusqu’à ce que le/la patient(e) décide d’arrêter le traitement pour toute autre raison. La durée totale du traitement variera en fonction de la manière dont la tumeur répond au traitement (environ 30 mois).