Etude Tazemetostat et Lymphome folliculaire
Titre de l'étude:
EZH-302 / SYMPHONY-1: Étude de phase 1b/3 randomisée, en double aveugle, en 3 étapes, avec design adaptatif selon biomarqueur, du tazémétostat ou placebo en association au lénalidomide et rituximab chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire
Numéro de l'étude:
CSET 3883
Médecin investigateur:
Dr Loic RENAUD
Indication:
Lymphome folliculaire récidivant/réfractaire.
Description:
Le lymphome folliculaire est un type de cancer du sang. Il est appelé 'récidivant' lorsque la maladie est revenue après le traitement et 'réfractaire' lorsque le traitement ne fonctionne plus.
Objectif
L’étude évaluera et comparera combien de temps les participants vivent sans que leur maladie s’aggrave lorsqu’ils reçoivent le médicament à l’étude en combinaison avec un autre traitement médicamenteux par rapport au placebo en combinaison avec un autre traitement médicamenteux.
Traitements (bras)
Les patients seront affectés à l’un des groupes suivants de manière aléatoire
- Tazemetostat + Rituximab + Lenalidomide
- Placebo + Rituximab + Lenalidomide
Après 12 mois de traitement combiné, le patient reçoit le Tazemetostat ou le placebo en monothérapie jusqu’à 2 ans.