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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers Orl

Phase 2 carcinome épidermoïde tête et cou

Titre de l'étude: 
BGB-HNSCC-201: Étude de phase II randomisée, ouverte et à plusieurs bras évaluant le tislélizumab en association avec des agents expérimentaux comme traitement de première intention chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique
Numéro de l'étude: 
CSET 3758
Médecin investigateur: 
Dr Caroline EVEN
Indication: 
Cancer épidermoïde
Description: 

Etude de phase II multicentrique, randomisée, ouverte et à plusieurs bras conçue pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du tislélizumab en monothérapie et du tislélizumab en association avec des agents expérimentaux dans le traitement de première intention du CETC R/M avec un score CPS d’expression de PD-L1 ≥ 1 (positif). Les patients seront randomisés et recevront soit le tislélizumab associé à un ou plusieurs agents expérimentaux, soit le tislélizumab en monothérapie (bras de référence). Le rapport de randomisation initial entre chacun des bras expérimentaux et le bras de référence commun sera de 1:1. Dans tous les bras, les traitements à l’étude seront administrés pendant une durée maximale de 2 ans