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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers gynécologiques

Essai de phase précoce sur le cancer ovarien

Titre de l'étude: 
R4018-ONC-1721: Etude de phase 1/2 portant sur le REGN4018 (un anticorps bispécifique MUC16xCD3) administré seul ou en association avec le cemiplimab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant
Numéro de l'étude: 
CSET 3725
Médecin investigateur: 
Dr Judith MICHELS
Indication: 
Cancer de l'ovaire
Description: 

Le but cette étude est de tester la sécurité et l'efficacité de REGN4018 seul ou avec le cemiplimab. L'objectif de l'expansion de la dose est d'utiliser les doses choisies lors de l'escalade de la dose pour voir dans quelle mesure REGN4018 réduit les cancers de l'ovaire, seul ou avec le cemiplimab. Ici, jusqu'à 120 patientes recevront les doses de REGN4018 seules ou avec le cemiplimab.  

En monothérapie, REGN4018 (sans cemiplimab) est administré par perfusion intraveineuse hebdomadaire pendant 4 heures, une fois par semaine. L'administration se fait de manière progressive afin de limiter les effets secondaires graves du syndrome de libération de cytokines (SRC). Au cours de la phase de démarrage et de la première dose complète, les patients sont surveillés dans un hôpital ou une clinique pendant au moins 24 heures. Si elles sont bien tolérées, les doses restantes (seules ou en association) sont administrées en ambulatoire. Pour les patients recevant une association, le cemiplimab est administré toutes les 3 semaines. Les patients restent sous traitement jusqu'à ce que leur maladie progresse.