Etude de Phase 3 sur le cancer du poumon
Cet essai incluera les patients de première intention ayant des mutations d’insertion d’EGFR exon 20 localement avancées ou métastatiques. Étant donné le pronostic relativement mauvais et les options de traitement limitées pour ces patients, cette population est jugée appropriée pour les essais de nouvelles thérapies..L’étude vise à mieux connaître l’efficacité et l’innocuité du médicament à l’étude, furmonertinib, à deux doses (160 mg ou 240 mg) et à comparer les effets, bons ou mauvais, avec ceux de la chimiothérapie à base de platine chez les patients atteints de CPNPC qui ont des mutations d’insertion d’EGFR exon 20. Environ 375 patients seront affectés par randomisation au traitement au furmonertinib 240 mg QD, au furmonertinib 160 mg QD ou à la chimiothérapie à base de platine. Cette étude comporte trois volets : dépistage, traitement et période de suivi. Les cycles de traitement sont de trois semaines. Le traitement sera reçu à moins que le cancer du poumon ne s’aggrave ou que le médecin participant à l’étude détermine qu’il y a un risque accru d’effets secondaires en poursuivant le traitement.