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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de l'enfant et de l'adolescent

Essai Phase 2 sur les cancers avec Altérations BRAF

Titre de l'étude: 
F8394-201: Un protocole principal de phase 2 pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du FORE8394, un inhibiteur des altérations de classe 1 et 2 de BRAF, chez les participants atteints d'un cancer présentant des altérations de BRAF
Numéro de l'étude: 
CSET 3673
Médecin investigateur: 
Dr Mihaela ALDEA
Indication: 
Toutes tumeurs solides, cancers de l'enfant et de l'adolescent
Description: 

L’objectif de ce protocole principal est de permettre la conduite des sous-protocoles. L’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du FORE8394 dans des sous-groupes définis de participants dont les tumeurs présentent des altérations de BRAF seront évaluées chez les participants inclus à chaque sous-protocole.

Il s’agit d’une étude de phase II, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du FORE8394 dans des sous-groupes définis de participants atteints de tumeurs présentant des altérations de BRAF.

Les participants âgés de 10 ans ou plus qui ont une tumeur éligible présentant une anomalie BRAF et qui donnent leur consentement éclairé
Produit testé : Nom : FORE8394 Comprimés de 150 mg pour administration par voie orale