Essai précoce cancer du poumon
L’objectif de l’ensemble de l’étude est de déterminer la sécurité d’emploi du produit à l’étude, de définir une dose recommandée et d’évaluer son efficacité contre les cancers du poumon non à petites cellules qui présentent une mutation (C797S) du récepteur de facteur de croissance épidermique. L’étude examinera également la pharmacocinétique du produit à l’étude (c’est-à-dire la vitesse à laquelle l’organisme décompose le produit à l’étude et l’élimine).
Dans le cadre de l’étude, des visites périodiques seront réalisées tous les 21 jours (période désignée comme un « cycle ») Vous aurez des visites supplémentaires au cours du premier et du deuxième cycle.
Vous continuerez à participer à l’étude jusqu’à ce que l’un des événements suivants se produise : votre cancer a progressé ; vous décidez d’arrêter de participer à l’étude ; le médecin de l’étude détermine que vous ne devez plus recevoir le produit à l’étude en raison d’effets indésirables ou pour d’autres raisons, par exemple si vous avez besoin d’un autre traitement anticancéreux ; le promoteur ou l’autorité réglementaire décide d’arrêter l’étude ; l’étude a pris fin ; vous débutez une grossesse ou informez le médecin de l’étude que vous envisagez de débuter une grossesse.