Phase II de l’Amivantamab sous-cutané cancer bronchique NPC
Le rationnel de cette étude est de collecter des données d’efficacité, de sécurité et de pharmacocinétique afin d'étayer l’utilisation de l’Amivantamab administré par voie sous-cutanée (SC-CF) dans des schémas thérapeutiques et auprès de populations actuellement à l’étude et autorisés avec la formulation IV de l’Amivantamab.
Les objectifs principaux sont d’évaluer l’activité antitumorale (taux de réponse objective) (Cohortes 1, 2 et 3) et la sécurité d’emploi (cohorte 4) de l’Amivantamab SC-CF par injection manuelle. Les objectifs secondaires sont d’évaluer la sécurité d’emploi et des mesures supplémentaires de l’activité antitumorale (cohortes 1, 2 et 3) et de caractériser la pharmacocinétique de l’Amivantamab-SC-CF (cohortes 1, 2 et 3). Dans la cohorte 4 uniquement, des questionnaires patients seront utilisés pour caractériser l’expérience des patients avec les deux formulations.