La radiothérapie prostatique présente peut entraîner des effets secondaires au niveau digestif, notamment la rectite radique. Celle-ci s’exprime par des douleurs rectales, des saignements rectaux (rectorragie), voire d’autres symptômes digestifs, notamment l’incontinence anale. Il existe un lien clair entre la dose reçue par le rectum et l’apparition de ces symptômes. De fait, réduire la dose au rectum par la mise en place d’un espaceur rectal pourrait diminuer ces effets secondaires. Les espaceurs pourraient entraîner une toxicité propre (par l’insertion) ou bien de pas entraîner la diminution attendue de toxicité, ce qui justifie la mise en place de l’étude SABRE.

Il s'agit d'une étude contrôlée, randomisée, multicentrique et prospective. Elle inclura 500 patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire confirmé pathologiquement selon la classification du NCCN (National Comprehensive Cancer Network) et recevant une radiothérapie stéréotaxique de la prostate. Ces patients seront randomisés dans le groupe de traitement (espaceur ; SpaceOAR Vue System) ou le groupe témoin sans espaceur