Essai randomisé de phase I/II en ouvert visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’activité clinique de combinaisons d’immunoradiothérapie pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides métastatiques

L’objectif de cette étude est d’évaluer si une immunothérapie (le GEN1042 avec ou sans pembrolizumab) en association avec une radiothérapie entraîne une régression tumorale ou une disparition des lésions non irradiées chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques.

L’étude comporte 2 parties :
1. une partie phase I, de détermination de dose du GEN1042 avec ou sans pembrolizumab, et
2. une partie phase II, dans laquelle les participants à l’étude seront randomisés pour recevoir le GEN1042 soit en monothérapie, soit en association avec le pembrolizumab.

Tous les participants à l’étude seront exposés à une radiothérapie, à condition que l’association immuno-radiothérapie étudiée dans la partie I soit considérée sans danger.

Le pembrolizumab et le médicament à l’étude, le GEN1042, sont administrés par voie intraveineuse.

Au total, il est prévu d’inclure jusqu’à 88 patients dans l’étude.