Essai précoce tumeurs solides avancées
Titre de l'étude:
RLY-2608-101: Etude de première administration à l'Homme de l'inhibiteur sélectif de la PI3Kalpha mutante, le RLY-2608, en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et en association avec le fulvestrant chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé
Numéro de l'étude:
CSET 3549
Médecin investigateur:
Dr Kaissa OUALI
Indication:
Tumeurs solides
Description:
Les mutations du gène PIK3CA sont fréquentes dans les tumeurs solides. Ces mutations activent et modifient la protéine PI3Kα, ce qui permet à la tumeur de survivre et de se développer.
Le RLY-2608 (médicament à l’étude) a été conçu pour cibler spécifiquement la PI3Kα mutée et éviter de potentiels effets indésirables susceptibles d'aboutir à l’arrêt du traitement.
Cette étude est menée chez des patients présentant une mutation du gène PIK3CA. L’étude est réalisée pour déterminer la dose de RLY-2608 qui apporte le plus de bénéfices avec le moins d’effets indésirables en monothérapie ou en association avec le fulvestrant (un médicament autorisé pour certains types de cancer du sein).