Indication : Mélanome métastatique

Il s’agit d’une sous étude de phase 1/2 qui pourra être proposée aux patients porteurs d’un mélanome localement avancé ou métastatique non préalablement traité (à l’exception des patients mutés BRAF qui peuvent avoir reçu au préalable un traitement par thérapie ciblée.

Cette étude teste un médicament (un anti-TIGIT MK7684) qui n’a pas été approuvé pour le traitement du mélanome avancé lorsqu’il est administré avec le pembrolizumab. Le pembrolizumab est un médicament qui a été approuvé aux États-Unis et dans d’autres pays pour le traitement du mélanome avancé. Il est également appelé KEYTRUDA®

Le but de cette étude est de :

• Tester la sécurité d'emploi de l’anti-TIGIT lorsqu’il est  administré en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul
• Voir la manière dont le médicament à l’étude agit en comparaison avec le pembrolizumab seul
• Tester la façon dont les patients tolèrent le médicament à l’étude lorsqu’il est administré en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul

Dans cette étude, 2 tiers des patients recevront l’association pembrolizumab + anti-TIGIT (médicament expérimental) et l’autre tiers recevra le pembrolizumab en monothérapie.

Les traitements seront administrés par voie intra-veineuse toutes les 3 semaines pour les patients recevant les deux traitements et toutes les 6 semaines pour les patients recevant le pembrolizumab seul.

Environ 135 patients seront inclus dans cette étude dont 12 en France.