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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de l'enfant et de l'adolescent

Essai précoce sur l’inhibiteur du RET LOXO 292 des enfants atteints de tumeurs solides avancées ou primitives du système nerveux central avec altération du gène RET

Titre de l'étude: 
LOXO-RET-18036 Étude de phase I/II portant sur l'inhibiteur du RET LOXO 292 administré par voie orale chez des enfants atteints de tumeurs solides avancées ou primitives du système nerveux central avec altération du gène RET.
Numéro de l'étude: 
CSET 2997
Médecin investigateur: 
Dr Birgit GEOERGER
Indication: 
Neurologie
Description: 

 Étude de phase I/II portant sur l’inhibiteur du RET LOXO 292 administré par voie orale chez des enfants atteints de tumeurs solides avancées ou primitives du système nerveux central avec altération du gène RET.

Cette étude de phase I/II a pour objectif d’évaluer la sécurité d’un traitement expérimental appelé le LOXO-292. Le LOXO-292 est un médicament expérimental oral qui pourrait traiter le cancer.

L’objectif de la Phase 1 de cette étude de recherche comprend les éléments suivants :

  • déterminer si le LOXO-292 est bien toléré chez les enfants ;
  • déterminer quel niveau de dose de LOXO-292 devrait faire l’objet d’études ultérieures incluant des enfants ;
  • déterminer lequel des niveaux de dose utilisés dans cette étude correspond à la dose la plus élevée tolérée ou à la dose qui provoque des effets secondaires trop importants pour continuer un traitement par LOXO-292 ;
  • évaluer comment le corps absorbe et métabolise différentes doses de LOXO-292 en mesurant les concentrations de LOXO-292 dans le sang à différents moments. C’est ce qu’on appelle la pharmacocinétique (PK) ;
  • mesurer les concentrations de LOXO-292 dans votre organisme et les faire correspondre à la manière dont votre cancer répond au traitement par LOXO-292.

Les principaux objectifs de la Phase 2 de cette étude de recherche comprennent les éléments suivants :

  • déterminer dans quelle mesure et pendant combien de temps votre cancer répond au traitement par LOXO-292 ;
  • évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du LOXO-292 chez les enfants.