Tumeurs solides avancées porteuses de réarrangements du gène ALK, ROS1 ou NTRK1-3 (TRIDENT-1)
Titre de l'étude:
TPX-0005-01 (Trident-1) Étude multicentrique, en ouvert, de Phase 1/2, menée pour la première fois chez l'homme évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de TPX-0005 chez des patients présentant des tumeurs solides avancées porteuses de de réarrangements du gène ALK, ROS1 ou NTRK1-3 (TRIDENT-1)
Numéro de l'étude:
CSET 2982
Médecin investigateur:
Pr Benjamin BESSE
Indication:
Cancer bronchique non à petites cellule
Description:
Le repotrectinib est un inhibiteur de NTRK, ROS1 et ALK. Il s’agit de 3 cibles thérapeutiques qui peuvent être retrouvées dans certains cancers, en particulier le cancer colorectal et le cancer bronchiques. Ces cibles sont rares.
La recherche de ces mutations n’est pas systématique pour tous les cancers, mais peut être réalisée dans le cadre de certains essais thérapeutiques.
Les patients porteurs d’un des cancers suivants pourront être éligibles :
- Cancers bronchiques ROS1+, prétraités ou non par un inhibiteur (crizotinib, ceritinib, lorlatinib par exemple)
- Autres types de cancers ALK+ ou ROS1+
- Tout type de cancer NTRK+.
Déroulement :
Tous les patients recevront le traitement, pris par voie orale en continu. Un scanner d’évaluation sera réalisé tous les 2 mois. Le traitement sera poursuivi tant qu’il est bien toléré et efficace.