Essai patients atteints de CPNPC avancé
Titre de l'étude:
REZILIENT 3 / TAS6417-301 / TAIHO-301: Étude internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée et menée en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du zipalertinib associé à une chimiothérapie par rapport à une chimiothérapie seule, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique, non traité auparavant, caractérisé par des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l'exon 20
Numéro de l'étude:
CSET 3929
Médecin investigateur:
Pr David PLANCHARD
Indication:
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description:
Cette étude évaluera l’efficacité et la sécurité d’emploi du zipalertinib en association avec une chimiothérapie standard de première intention.
Objectif principale : Déterminer la dose recommandée de zipalertinib en association avec le pémétrexed et un agent à base de platine à étudier dans le cadre de la phase III de l’étude.
L’étude comprendra deux parties (voir le schéma de l’étude à la rubrique 1.2) :
- Partie A : phase préliminaire de sécurité, visant à déterminer la dose recommandée
- Partie B : étude internationale de phase III, randomisée, contrôlée et menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi