Essai précoce tumeurs solides ALK-positives avancées dont CPNPC
Titre de l'étude:
NVL-655-01: Étude de phase 1/2 portant sur l'inhibiteur sélectif de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) NVL-655 chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé et d'autres tumeurs solides avancées (ALKOVE-1)
Numéro de l'étude:
CSET 3548
Médecin investigateur:
Pr Benjamin BESSE
Indication:
Tumeurs solides, plusieurs pathologies : Cancer thyroïde, Cancer colo-rectal, Cancer œsophage, Cancer voies biliaires, Cancer ovaire, Lymphomes, Tumeurs cérébrales, Cancer du sein, Cancer bronchique NPC, Cancer du rein, Autre cancer de la peau
Description:
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion de dose, conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du NVL-655, déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et, le cas échéant, la dose maximale tolérée (MTD), et évaluer l'activité antitumorale chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif avancé et d'autres tumeurs solides ALK-positives avancées.
La traitement sera donné par voie orale chez des patients qui sont déjà reçus des inhibiteurs de ALK comme l’alectinib, le ceritinib, le brigatinib ou le lorlatinib.