PM1183-C-010-22: Étude de phase IIb/III, randomisée, contrôlée, menée en ouvert, visant à évaluer la lurbinectédine en association avec la doxorubicine par rapport à la doxorubicine en monothérapie léiomyosarcome métastatique
Titre de l'étude:
PM1183-C-010-22: Étude de phase IIb/III, randomisée, contrôlée, menée en ouvert, visant à évaluer la lurbinectédine en association avec la doxorubicine par rapport à la doxorubicine en monothérapie comme traitement de première intention chez des patients atteints d'un léiomyosarcome métastatique
Numéro de l'étude:
CSET 3829
Médecin investigateur:
Dr Axel LE CESNE
Indication:
Léiomyosarcone
Description:
The primary objective of this phase IIb/III study is to evaluate whether the combination of lurbinectedin plus doxorubicin given as first line treatment for metastatic leiomyosarcoma (LMS) prolongs the progression-free survival (PFS) by Independent Review Committee (IRC) when compared to doxorubicin administered as a single agent. The total duration of the study will be approximately 40 months. . Patients who discontinue treatment regardless of the reason but without documented disease progression at the time of discontinuation will be followed until confrmed disease progression